Инструкция МЕТРОГИЛ

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «__06_»____04_______2006  г.

 № __54____________

Инструкция по применению

лекарственного средства для потребителей

(аннотация-вкладыш)

МЕТРОГИЛ

Торговое название
Метрогил

Международное непатентованное название 
Метронидазол

Лекарственная форма
Гель для наружного применения 10 мг/г

Состав
1 грамм  геля содержит
активное вещество - метронидазол  10,0 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание 
Однородный  гель от бесцветного до желтоватого цвета

Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метрогил проходит через плаценту и гемато-энцефалический барьер.

Фармакодинамика
При местном применении оказывает противоугревое действие. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis).

Метрогил обладает антиоксидантной активностью. Снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метрогил для наружного применения неэффективен в отношении телеангиоэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Показания

• розовые угри (в том числе постстероидные)
• вульгарная угревая сыпь
• инфекционные заболевания кожи
• экзема
• жирная себорея, себорейный дерматит
• трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного
• расширения вен,   сахарного диабета)
• плохо заживающие раны
• - пролежни
• ожоги
• геморрой, трещины заднего прохода

Способ применения и дозы
Местно. Метрогил^Òгель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект отмечается  после 3 недель лечения.

Побочные действия
При местном применении Метрогила геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия
При местном применении Метрогила геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Особые указания
Только для наружного применения!
Избегать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
С осторожностью    применять в период беременности (I триместр), в период лактации.

Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении  не наблюдалось

Форма выпуска и упаковка
По 30 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе  помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,
Мумбай - 400 030, Индия